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医药厂房的净化车间,无尘车间,洁净厂房装饰施工有什么要求出产区域的环境参数一般规则：
第 2.1.1 条 为了确保医药产品出产质量， 避免出产环境对产品的污染， 出产区域必须满意规则的环境参数规范。
第 2.1.2 条 医药工业和洁净区应以微粒和微生物为首要操控对象， 同时还应对其环境的温度、 湿度、 新鲜空气量、 状差、 照度、 噪场院等参数作出必要的规则。
第 2.1.3 条 环境空气中不该有不愉快气味以及有碍药品质量和人体健康的气体。
环境参数的规划要求：
医药工业洁净厂房空气洁净度分为三个等级。
1： 大于 100000 级的参数是参考美国联邦规范和洁净区内空气浮游粒子洁净等级；
2： 空气洁净度的测验以静态条件为根据， 测验方法应契合国家医药管理工业和洁净区悬浮粒子的测验方法》 中有关规则；
3： 对于空气洁净度为 100 级的， 室内大于等于 5μ m 尘粒的计数， 应进行多次采样， 当其多次出现时， 方可认为该测验数值是可靠的。
2.2.2 条 药品出产有关工序和环境区域的空气洁净度等级按国家 GMP等有关规则确认。
2.2.3 条 内的温度和湿度应契合下列规则：
一、 出产工艺对温度和湿度无特殊要求时， 以穿戴洁净工作服不产生不舒服感为宜。 空气洁净度 100 级、 10000 级区域一般操控温度为 20～24℃， 相对湿度为 45～60%。 100000 级区域一般操控温度为 18～28℃， 相对湿度为 50～65%。
二、 出产工艺对温度和湿度有特殊要求时， 应根据工艺要求确认。
2.2.4 条 内应保持必定的新鲜空气量， 其数值应取下列风量中的最大值：
一、 非单向流总送风量的 10～30%， 单向流总送风量的 2～4%；
二、 补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；
三、 确保室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40m3。
第 2.2.5 条 必须维持必定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不该小于 5Pa,洁净区与室外的静压差不该小于 10Pa。 青霉素等特殊药物出产洁净区， 固体口服制剂配料、 制粒、 压片等工序洁净区的气压操控， 应契合第 8.5.1 条要求。
第2.2.6 条 和洁净区应根据出产要求提供足够的照度。 首要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX； 辅助工作室、 走廊、 气闸室、 人员净化和物料净化用室可低于 300LX， 但不宜低于150LX。 对照度要求高的部位可增加局部照明。 第 2.2.7 条 内噪声级， 动态测验时不宜超越75dBA。 噪声操控规划不得影响的净化条件。
厂址挑选和总平面布置：
第 3.1.1 条 医药工业洁净厂房位置挑选， 应根据下列原则菩萨经技术经济方案比较后确认：
一、 应在大气含尘、 含菌浓度低， 无有害气体， 自然环境好的区域；
二、 应远离铁路、 码头、 机场、 交通要道以及发出大量粉尘和有害气体的工厂、 贮仓、 堆场等严峻空气污染， 水质污染， 振荡或噪声搅扰的区域。 如不能远离严峻空气污染区时， 则应位于其最大频率风向优势侧， 或全年最小频率风向劣势侧。
第 3.1.2 条 医药工业洁净厂房与市政交通干道之距离离不宜小于 50m.
第二节 总平面布置
第 3.2.1 条 总平面布置除遵循国家有关工业企业总体规划原则外， 还应契合有利于环境净化， 避免穿插污染等要求。
第 3.2.2 条 厂区按行政、 出产、 辅助和生活等划区布局。
第 3.2.3 条 出产厂房应布置在厂区内环境清洁， 人流货流不穿越或少穿越的当地， 并应考虑产品工艺特点和避免出产时的穿插污染， 合理布局， 距离恰当。
三废话处理， 锅炉房等有严峻污染的区域应置于厂的最大频率劣势侧。兼有原料药和制剂的药厂， 原料药出产区应转正于制剂出产区的劣势侧。青霉素类出产厂方的设置应考虑避免与其他产品的穿插污染。
第 3.2.4 条 危险品库应设于厂区安全位置， 并有防冻、 降温、 消防办法。 麻醉药品和剧毒药品应设专用库房， 并有防盗办法。
第 3.2.5 条 动物房的设置应契合国家医药管理局《实验动物管理办法》 有关规则， 并有专用的排污和空调设施。
第 3.2.6 条 厂区首要路途应遵循人流与货流分流的原则。
洁净厂房周围路途面层应选用整体性好， 发尘少的材料。
第 3.2.7 条 医药工业洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通路途） ， 如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。
第 3.2.8 条 医药工业洁净厂房周围应绿化。 可辅植草坪或种植对大气含尘、 含菌浓度不产生有害影响的树木， 但不宜莳花。 尽量养活厂区内露土面积